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生物分析Bioanalysis

观合与多家医院有战略合作关系,可开展PK/PD/BE研究

观合BA团队严格遵循FDA/ICH/NMPA法规和生物分析指导原则进行方法学验证,提供临床(I~IV期)药代动力学和药效学分析服务,可以支持基于血液、尿液和粪便的MET-ID检测(代谢物筛查鉴定与检测),以及包含铂、铁、锌、铋等的金属元素分析,同时还可分析血浆,血清,全血,尿液,粪便等不同基质的样本以及体内生物标记物的检测服务。

大分子生物制剂PK,PD,ADA方法开发、方法验证及样本检测服务方面,观合严格遵循FDA,ICH,NMPA方法学验证指导,提供定制化,多平台,联合定量分析大分子药物血药浓度检测、ADA检测;针对作用靶点与药物特性,针对性选择抗体与方法开发、转移、验证等服务。

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